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长沙市政府门户网站-长沙市食品药品监督管理局关于印发长沙市《医疗器械经营企业许可证核发程序》的通知

政策

发布部门：市政府法制办发布时间：2013年03月05日政策文号：长食药监发[2013]14号有效性：政策是否有效未知，请慎用

关于印发长沙市《医疗器械经营企业许可证核发程序》的通知长食药监发[2013]14号各县（市）区食品药品监督管理局、辖区内各医疗器械经营企业：根据国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发[2012]52号）和国家食品药品监督管理局《关于落实国务院决定做好第六批取消和调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号）文件的规定，食品药品监管系统取消调整了21项行政审批项目，其中包括第二、三类医疗器械经营许可审批。根据湖南省食品药品监督管理局《关于做好取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（湘食药监办[2013]4号）文件要求，自2013年2月1日起，被明确下放第二、三类医疗器械经营许可审批项目，省局不再受理，由各市州局按规定依法办理，现场检查验收标准全省统一，分别为《湖南省医疗器械经营企业（批发）现场检查验收标准》、《湖南省医疗器械经营企业（零售）现场检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》。为贯彻落实国务院决定，做好调整的行政审批项目的监管工作，长沙市食品药品监督管理局严格依照法律法规，针对第二、三类医疗器械经营许可审批项目，制定了《长沙市医疗器械经营企业行政审批许可程序》及表格。现予发布，请各单位登陆长沙市食品药品监督管理局网站信息公开目录栏目下载（http://syjj.changsha.gov.cn），并遵照执行。长沙市食品药品监督管理局二○一三年二月二十七日长沙市食品药品监督管理局办公室2013年2月28日印

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